【四天之內 中國13家企業宣布猴痘檢測產品獲“歐洲通行證”】27日,東方生物、仁度生物、博拓生物、博暉創新、碩世生物5家中國上市企業相繼發布公告,稱其猴痘病毒核酸檢測產品獲歐盟CE備案/認證。據不完全統計,僅5月24日至5月27日四天內,就有13家A股上市企業宣布旂下的猴痘病毒核酸檢測產品獲歐盟CE認證。

綜合北京《新京報》、香港中通社報道,5月24日,達安基因披露,猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲歐盟CE認證。5月25日、26日,迪安診斷、樂普醫療、可孚醫療、熱景生物、華大基因、凱普生物、萬孚生物也相繼宣布,猴痘病毒核酸檢測試劑產品獲歐盟CE認證。加上5月27日宣布的5家,截至5月27日午間,共有13家A股上市企業旂下的猴痘病毒核酸檢測產品在近期快速獲得歐盟CE認證。

歐盟CE認證是一種安全認證標志,被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。在歐盟市場流通的產品,不論是歐盟內部企業生產還是其他國家生產,必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標准化新方法》指令的基本要求。

早至2021年1月,之江生物就在其科創板上市招股說明書中披露,猴痘檢測相關產品獲歐盟CE認證。至此,中國國內至少有14家企業的上述產品具備“出海”歐洲資格。

猴痘病毒核酸檢測試劑盒為猴痘病毒感染的診治和防控快速提供檢測依據,能夠幫助感染患者及時診斷,提高救治成功率。這種試劑盒用於體外定性檢測皮疹液、鼻咽拭子、咽拭子和血清標本中的猴痘病毒核酸,適用於猴痘病毒感染疑似病例的臨床輔助診斷。

猴痘病毒疫情在全球不斷蔓延,暴發情況令人關注。世界衛生組織對此表示關注,已要求各國報告病例,預計隨著監測擴大,報告的病例也會增加。

據26日最新數據,猴痘個案單西班牙已增至55宗,馬德里已發現51宗。西班牙衛生部長表示,將采購疫苗並按人口比例向各區分發。鄰國葡萄牙新增多10宗猴痘病例,累計病例達49宗。

據了解,猴痘是一種病毒性人畜共患病,猴痘病毒可通過密切接觸由動物傳染給人,雖不易發生人際傳播,但與感染者密切接觸也可能感染。人感染猴痘的初期症狀包括發燒、頭痛、肌肉酸痛、背痛、淋巴結腫大等,之後可發展為面部和身體大范圍皮疹。多數感染者會在幾周內康復,但也有感染者病情嚴重。#僑報新聞速遞# http://t.cn/A6X0MOvM

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