【中國第三款!康希諾新冠疫苗列入世衛緊急使用清單】世界衛生組織(WHO)19日宣布,中國康希諾生物研制的腺病毒載體新冠疫苗獲批世衛組織緊急使用授權,列入緊急使用清單(EUL)。這是繼中國國藥和科興疫苗後,中國第三款列入世衛組織緊急使用清單的新冠疫苗,也是該清單中中國首款腺病毒載體新冠疫苗和單劑次新冠疫苗。

北京環球網報道,據悉,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗在2021年上半年就完成意向書提交和提交前的預審會議程序,開始啟動滾動數據評估,成為緊急使用清單上的“中國候選者”。經過數月的嚴格審核及現場檢查、技術評審和相關答複,世衛組織最終將該疫苗列入緊急使用清單。

公開資料顯示,該疫苗於2020年1月立項並在全球范圍內率先啟動臨床試驗,於當年5月在國際著名醫學期刊《柳葉刀》全球率先發表臨床I期和II期試驗結果。同年8月,疫苗獲得中國首個新冠疫苗發明專利授權。2021年2月,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗在中國獲批附條件上市,並先後獲得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多爾、匈牙利、印度尼西亞、吉爾吉斯斯坦等多國緊急使用批准。

業內人士認為,康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗獲批世衛組織緊急使用授權,將擴大世衛組織主導的“新冠肺炎疫苗實施計劃”(COVAX)的疫苗庫名單,可由聯合國機構購買並分發給需要的國家,使得更多中低收入國家有機會加快疫苗部署。這將有助於應對當前全球新冠感染人數飆升、疫苗供應不足、接種進展緩慢等問題,為實現中國新冠疫苗作為全球公共產品,在發展中國家的可及性和可負擔性邁出穩健一步。

此外,康希諾生物研發另外兩款新冠疫苗也處在臨床試驗階段,其中吸入式腺病毒載體新冠疫苗尤其受到關注。康希諾生物此前透露的訊息顯示,吸入式新冠疫苗已於2021年3月獲批臨床,截至2021年末,已完成臨床I/II期試驗。

《柳葉刀》此前發布的全球首個公開發表的新冠疫苗黏膜免疫臨床試驗結果顯示,霧化吸入接種康希諾新冠疫苗具有良好的耐受性,未引起任何與疫苗相關的嚴重不良反應。首針肌肉注射28天後,霧化加強可誘導強烈的免疫球蛋白和中和抗體反應,免疫效果更好。此前開展的序貫加強相關研究結果則顯示,接種2劑滅活疫苗後再加強1劑吸入式新冠疫苗,中和抗體水平上升300倍左右。#關注新冠肺炎# http://t.cn/A6XXPAB9

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